Prospect Detralex

Detralex se gaseste in doua concentratii iar mai jos puteti gasit prospect Detralex pentru cele doua concentratii.

Detralex nu este antibiotic, nici anticoagulant. Detralex este un venotonic recomandat pentru insuficienta veno-limfatica si in criza hemoroidala.

Mai multe informatii despre Detralex gasiti AICI.

Fiecare comprimat Detralex conţine diosmină (90%) şi flavonoide sub formă de hesperidină (10%). Aceste substanțe sunt de origine vegetală și aparțin unui grup de compuși fenolici numiți flavonoide. Flavonoidele sunt un grup de compuși vegetali cu proprietăți antioxidante puternice.

Descarca prospect DETRALEX aici: Prospect Detralex 500mg, Prospect Detralex 1000mg sau citeste mai jos.

Prospect DETRALEX 500 mg comprimate filmate

Fracţiune flavonoidică purificată micronizată

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect Detralex înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect Detralex. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect Detralex. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect Detralex

1. Ce este DETRALEX şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi DETRALEX
3. Cum să luaţi DETRALEX
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează DETRALEX
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
7. Ce este DETRALEX şi pentru ce se utilizează Indicaţii terapeutice

1. Ce este DETRALEX şi pentru ce se utilizează

Tratamentul simptomelor legate de insuficienţa veno-limfatică

• senzaţie de greutate la nivelul picioarelor,
• durere,
• sindromul picioarelor neliniştite.

Tratamentul simptomelor funcţionale legate de criza hemoroidală.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi DETRALEX

Nu luaţi DETRALEX

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Atenţionări şi precauţii
Dacă aveţi o criză hemoroidală, puteţi să utilizaţi DETRALEX pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă simptomele persistă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Copii și adolescenți
DETRALEX nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

DETRALEX împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Ca măsură de precauție este de preferat să se evite utilizarea DETRALEX în timpul sarcinii.

Alăptarea
În absenţa datelor privind trecerea în laptele matern, în timpul tratamentului trebuie evitată alăptarea.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
DETRALEX nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

DETRALEX conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

3. Cum să luați DETRALEX

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

• În insuficienţa veno-limfatică, doza recomandată este de 2 comprimate filmate DETRALEX pe zi, în două prize, la prânz şi seara, în timpul mesei.
• În criza hemoroidală: 6 comprimate filmate DETRALEX pe zi, timp de 4 zile, apoi 4 comprimate filmate DETRALEX pe zi, timp de 3 zile.

Modul şi calea de administrare
Administrare orală.
Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă.

Durata tratamentului
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp durează tratamentul. Nu întrerupeţi tratamentul fără să vă consultaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult DETRALEX decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult DETRALEX decât trebuie, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Experiența supradozajului cu DETRALEX este limitată, dar simptomele raportate includ diaree, greață, dureri abdominale, prurit și erupție cutanată tranzitorie.

Dacă uitaţi să luaţi DETRALEX
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacţii adverse posibile DETRALEX

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Acestea pot include:

• Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 100 utilizatori): diaree, digestie dificilă, greaţă, vărsături.
• Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 1000 utilizatori): colită.
• Reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 10000 utilizatori): vertij, dureri de cap, stare de indispoziţie, erupţii pe piele, mâncărimi, urticarie.
• Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: dureri abdominale, edeme (umflături) izolate ale feţei, buzelor, pleoapelor. În mod excepţional poate să apară edem Quincke (umflarea rapidă a unor ţesuturi precum faţa, buzele, gura, limba sau gâtul, care poate duce la dificultăţi în respiraţie).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect Detralex. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478 – RO

e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează DETRALEX

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine DETRALEX

Substanţa activă este fracţiunea flavonoidică purificată micronizată.
Fiecare comprimat conţine 500 mg fracţiune flavonoidică purificată micronizată, corespunzând la 450mg diosmină (90%) şi 50mg flavonoide sub formă de hesperidină (10%).

Celelalte componente sunt:

Nucleu: gelatină, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip A, talc. Film – Opadry OY-S 8761: glicerol, macrogol 6000, hipromeloză, stearat de magneziu, oxid roşu de fer (E 172), laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172).

Cum arată DETRALEX şi conţinutul ambalajului

Comprimatele filmate de DETRALEX sunt ovale, de culoare roz-somon.

Comprimatele sunt disponibile în:
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 15 comprimate filmate

Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 12 comprimate filmate

Cutie cu 4 blistere din Al/PVC a câte 15 comprimate filmate

Cutie cu 6 blistere din Al/PVC a câte 15 comprimate filmate

Cutie cu 50 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate

Cutie cu 100 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Les Laboratoires Servier
50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex Franţa

Fabricanţii
Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran
45520 Gidy Franţa
Servier (Ireland) Industries Ltd. Moneylands, Gorey Road Arklow, Co. Wicklow
Irlanda

Acest prospect Detralex a fost revizuit în octombrie 2022. Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.

Descarca prospect DETRALEX aici: Prospect Detralex 500mg.

Prospect DETRALEX 1000 mg comprimate filmate

Fracţiune flavonoidică purificată micronizată

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect Detralex înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect Detralex. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect Detralex. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect Detralex

1. Ce este DETRALEX și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați DETRALEX
3. Cum să utilizați DETRALEX
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează DETRALEX
6. Conținutul ambalajului și alte informații
   

1. Ce este DETRALEX și pentru ce se utilizează

Indicaţii terapeutice:

Tratamentul simptomelor legate de insuficienţa veno-limfatică:

• senzaţie de greutate la nivelul picioarelor,
• durere,
• sindromul picioarelor neliniştite.

Tratamentul simptomelor funcţionale legate de criza hemoroidală.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați DETRALEX

Nu utilizați DETRALEX:

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții

Dacă aveţi o criză hemoroidală, puteţi să utilizaţi DETRALEX pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă simptomele persistă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Copii și adolescenți

DETRALEX nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
DETRALEX împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Ca măsură de precauție este de preferat să se evite utilizarea Detralex în timpul sarcinii.

Alăptarea

În absenţa datelor privind trecerea în laptele matern, în timpul tratamentului trebuie evitată alăptarea.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

DETRALEX nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizați DETRALEX

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doze

În insuficienţa veno-limfatică, doza recomandată este de 1 comprimat filmat DETRALEX pe zi dimineața, în timpul mesei.

În criza hemoroidală: 3 comprimate filmate DETRALEX pe zi, timp de 4 zile (1 comprimat dimineața, 1 comprimat la prânz și 1 comprimat seara), apoi 2 comprimate filmate timp de 3 zile (1 comprimat dimineața și 1 comprimat la prânz), în timpul mesei.

Modul şi calea de administrare

Administrare orală.
Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului întreg.

Durata tratamentului Detralex

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp durează tratamentul. Nu întrerupeţi tratamentul fără să vă consultaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Dacă utilizați mai mult DETRALEX decât trebuie, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Experiența supradozajului cu DETRALEX este limitată, dar simptomele raportate includ diaree, greață, dureri abdominale, prurit și erupție cutanată tranzitorie.

Dacă uitați să utilizați DETRALEX

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacții adverse posibile Detralex

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Acestea pot include:

• Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 100 utilizatori): diaree, digestie dificilă, greaţă, vărsături.
• Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 1000 utilizatori): colită.
• Reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 10000 utilizatori): vertij, dureri de cap, stare de indispoziţie, erupţii pe piele, mâncărimi, urticarie.
• Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: dureri abdominale, edeme (umflături) izolate ale feţei, buzelor, pleoapelor. În mod excepţional poate să apară edem Quincke (umflarea rapidă a unor ţesuturi precum faţa, buzele, gura, limba sau gâtul, care poate duce la dificultăţi în respiraţie).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect Detralex. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează DETRALEX

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

6. Ce conține DETRALEX

Substanţa activă este fracţiunea flavonoidică purificată micronizată.
Fiecare comprimat conţine 1000 mg fracţiune flavonoidică purificată micronizată, corespunzând la 900 mg diosmină (90%) şi 100 mg flavonoide sub formă de hesperidină (10%).

Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină, gelatină, stearat de magneziu, amidonglicolat de sodiu tip A, talc; film: glicerol, hipromeloză 2208, macrogol 6000, stearat de magneziu, oxid roşu de fer (E 172), laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fier (E 172).

Cum arată DETRALEX și conținutul ambalajului
Comprimate filmate cu formă alungită, cu lungime 23,3 mm și lățime 8,3 mm, de culoarea somonului. Comprimatele prezintă linie mediană pe ambele fețe.

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 9 comprimate filmate.
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.
Cutie cu 4 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.
Cutie cu 6 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață
Les Laboratoires Servier
50 rue Carnot, 92284 Suresnes cedex
Franţa
Fabricantul
Servier (Ireland) Industries Ltd.
Moneylands, Gorey Road
Arklow, Co. Wicklow
Irlanda

Acest prospect Detralex a fost revizuit în aprilie 2020.
Alte surse de informaţii:
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei
Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/

Descarca prospect DETRALEX aici Prospect Detralex 1000mg.